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設(shè)計裝修 GMP制藥無塵車間 平面規(guī)劃建設(shè)

更新時間:2023-11-24

簡要描述:

GMP制藥車間主要采用防塵、防震、抗靜電的設(shè)計,并配置供電、通風(fēng)、排水和消毒等系統(tǒng),車間的布局應(yīng)分為原料進(jìn)倉庫、研磨分裝車間、生產(chǎn)車間、包裝車間、成品間等多個區(qū)域。沃霖實(shí)驗(yàn)室,專注于車間+實(shí)驗(yàn)室建造行業(yè)十余年,值得信賴!設(shè)計裝修 GMP制藥無塵車間 平面規(guī)劃建設(shè)

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:824
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

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一、GMP凈化車間涉及的主要方面

人流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝修系統(tǒng)、節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)控、維保系統(tǒng)等綜合安裝配套服務(wù)。

二、生物制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)過程

藥品設(shè)計、研發(fā)、廠房設(shè)計、環(huán)境管理、原料管理、生產(chǎn)過程、設(shè)施條件、設(shè)施和工藝驗(yàn)證、倉庫管理、產(chǎn)品銷售、用戶投訴處理

三、GMP凈化車間人流物流方向

1、人流方向:換鞋、更衣、洗手、消毒手——風(fēng)淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

2、凈化車間及樓道設(shè)有安全門,方便人員疏散。

3、物品流向:物流通道------無塵車間--------成品包裝

四、生物醫(yī)藥GMP凈化車間工藝要求

 1、一般生產(chǎn)區(qū)、管理區(qū)、人員換鞋區(qū)、男女主次更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、風(fēng)淋通道、潔凈流道、物流貨淋通道、注塑房, 橡膠墊除塵, 中間倉庫, 裝配室、室內(nèi)機(jī)房、室外機(jī)房、機(jī)房、后勤等。

五、GMP凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)

 1 :壓力:潔凈車間內(nèi)保持正壓,室外保持10Pa靜壓

 2 : 氣流配置: a. 塔底回風(fēng)至車間并連通。管道回風(fēng)到機(jī)房,三級過濾系統(tǒng)

 3 :天氣數(shù)據(jù)(夏季空調(diào):33℃;冬季通風(fēng):14.1℃)

 4 :計算室外夏季濕球:27.9℃(相對:83℃%;夏季相對通風(fēng):70%;冬季空調(diào):5℃;相對冬季空調(diào):72%)

 5 :新風(fēng)量必須滿足室內(nèi)正壓要求,工人不會感到不適,必須保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h。

六、布局原則

1.流程分離:根據(jù)藥品生產(chǎn)的流程,將車間分為不同的區(qū)域,避免不同流程之間的交叉污染。

2.空氣流動:車間內(nèi)的空氣流動應(yīng)該符合無塵環(huán)境的要求,避免產(chǎn)生死角和積塵區(qū)域。

3.設(shè)備布局:設(shè)備應(yīng)該按照流程順序進(jìn)行布局,避免設(shè)備之間的交叉污染。

4.通道布局:車間內(nèi)的通道應(yīng)該寬敞,方便操作人員進(jìn)出,同時避免交叉污染。

5.人員流動:車間內(nèi)的人員流動應(yīng)該有序,避免人員之間的交叉污染。

6.物料流動:物料應(yīng)該按照流程順序進(jìn)行布局,避免物料之間的交叉污染。


設(shè)計裝修 GMP制藥無塵車間 平面規(guī)劃建設(shè)

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